Los Servicios de una Dirección de Asuntos Regulatorios a tu medida
Los Servicios de una Dirección de Asuntos Regulatorios a tu medida
Te ofrecemos los servicios de una completa Dirección de Asuntos Regulatorios, formada por especialistas en cada una de las áreas con más de 10 años de experiencia. Contamos con un Comité de Asesores Interdisciplinarios que revisan tus proyectos y planean la estrategia regulatoria adecuada para lograr tus objetivos.
Nos enfocamos en cumplir con calidad el 100% de tus requerimientos para que logres tus objetivos comerciales en tiempos certeros.
Nuestros servicios contemplan las siguientes áreas
Nuestros servicios contemplan las siguientes áreas
Registros Sanitarios
Registros Sanitarios
(Revisión, traducción, armado con check list y formatos)
(Revisión, traducción, armado con check list y formatos)
- Medicamentos
- Medicamentos
- Genéricos
- Genéricos
- Nuevas moléculas
- Nuevas moléculas
- Biotecnologícos
- Biotecnologícos
-Productos
-Productos
- Dispositivos Médicos
- Dispositivos Médicos
- Bioequivalencia y Estudios Clínicos (Monitor Clínico, planeación y coordinación en nuestros CROs o Terceros recomendados o en el de tu elección)
- Bioequivalencia y Estudios Clínicos (Monitor Clínico, planeación y coordinación en nuestros CROs o Terceros recomendados o en el de tu elección)
- Genéricos
- Genéricos
- Nuevos Moléculas
- Nuevos Moléculas
- Importaciones (Permisos de importación)
- Importaciones (Permisos de importación)
-Medicamentos
-Medicamentos
-Productos & Servicios
-Productos & Servicios
- Dispositivos Médicos
- Dispositivos Médicos
- Patentes (Asesoria, Investigación, Cartas de No infringencia, FTO, por Abogados especializados en Patentes, Registros de Marcas
- Patentes (Asesoria, Investigación, Cartas de No infringencia, FTO, por Abogados especializados en Patentes, Registros de Marcas
- Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación (Pre-verificación y/o preparación para las auditorias y apoyo en Atención a auditorias así como servicios de Químico – Traductor especializado en Buenas Prácticas de Fabricación en dar soporte presencial de traducción durante auditorias (ingles español)
- Auditorías de Buenas Prácticas de Fabricación (Pre-verificación y/o preparación para las auditorias y apoyo en Atención a auditorias así como servicios de Químico – Traductor especializado en Buenas Prácticas de Fabricación en dar soporte presencial de traducción durante auditorias (ingles español)
- Farmacovigilancia
- Farmacovigilancia
- Permisos de Publicidad
- Permisos de Publicidad
- Responsable Sanitario
- Responsable Sanitario
- Almacenes de Distribución
- Farmacias y/o Consultorios
ALTERNATIVAS VIABLES SIEMPRE
ALTERNATIVAS VIABLES SIEMPRE
PARA TUS PROYECTOS COMERCIALES
PARA TUS PROYECTOS COMERCIALES
Contacto
Contacto
Correo: contactosos@sidar.com.mx
Oficina: Llanura 382
Colonia Insurgentes Cuicuilco
C.P 04530 , Ciudad de Mexico
Tel: +52 5562860523